〜薬機法において承認されていない医療機器について〜
未承認医薬品等であることの明示
当院で扱うマウスピース型矯正装置インビザラインとビムラー矯正は、医薬品医療機器等法において承認されていない医療機器となります。
入手経路等の明示
当院で扱うマウスピース型矯正装置インビザラインはアライン・テクノロジー・ジャパンから、ビムラー矯正はNeO-Cap.System®（株式会社NN）から入手しています。
国内の承認医薬品等の有無の明示
マウスピース型矯正装置はインビザラインの他に様々な種類があり、その中には国内で薬事承認されているマウスピース型矯正装置も御座います。またビムラー矯正は未承認医薬品となります。
諸外国における安全性等に係る情報の明示
米国アライン・テクノロジー社のマウスピース型矯正装置インビザラインは世界100カ国以上で、これまでに1000万人を超える症例数がある治療です（2021年6月時点）。またビムラー矯正はドイツ人のビムラー博士が考案された矯正治療で50年以上の歴史があります（1946年に発案）。
当院ではインビザラインとビムラー矯正の実績や安全性を認め導入をしています。
もみじ歯科医院
